Unser Team verfügt über eine nachgewiesene Erfolgsbilanz bei der erfolgreichen Markteinführung von Arzneimitteln. Wir unterstützen Unternehmen bei der regulatorischen Strategie zusammen mit allen Aspekten, die für eine zeitnahe präklinische/klinische Entwicklung von NCE, Biologika, Biosimilars und Medizinprodukten relevant sind.
Wissenschaftliche Due Diligence, Gap-Analyse und Exit-Vorbereitung werden aus Verkäufer- oder Käuferperspektive unterstützt und bewertet.
Unsere allgemeinen klinischen Dienstleistungen umfassen
- Gap-Analyse für die Arzneimittelentwicklung, wissenschaftliche Medikamentenbewertung
- Bewertung von Unternehmensentwicklungsstrukturen, Benchmark-Vergleich
- Portfolio-Management, Ein-/Auslizensierung
- Strategie und Planung der klinischen Entwicklung
- Einhaltung von Zulassungsbestimmungen
- Qualitäts-Risikomanagement
- Medizinische Informationen
- Pharmakovigilanz
- Orphan Drug - seltene Krankheit
- Repurposing, Umetikettierung
- Interim Management Chief Medical Officer, Veränderungsprozesse, Projektleitung